Anvisa aprova cinco novas canetas com semaglutida e amplia opções para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A medida amplia as opções disponíveis no mercado brasileiro e pode contribuir para reduzir a escassez desses medicamentos.

Os produtos autorizados são Orsema (Ranbaxy), Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Pharma), Semavy (Cosmed) e Zempneo (Brainfarma). Todos foram registrados por comparação com o medicamento de referência Ozempic.

Segundo a Anvisa, as novas canetas são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado e devem ser utilizadas como complemento à dieta e à prática de exercícios, especialmente quando a metformina não pode ser utilizada por intolerância ou contraindicação.

A aprovação ocorreu por meio de um processo regulatório simplificado, destinado a medicamentos que utilizam princípios ativos já conhecidos, desde que os fabricantes comprovem qualidade, segurança e eficácia.

A agência também destacou que acelerou a análise desses medicamentos após um pedido do Ministério da Saúde para ampliar o abastecimento do mercado nacional. Desde então, diversos processos tiveram prioridade, reduzindo o tempo de avaliação e aumentando a oferta de tratamentos.

O crescimento do número de registros também acompanha a expansão das versões sintéticas do hormônio GLP-1 e o vencimento de patentes de medicamentos dessa classe, fatores que vêm tornando o mercado mais competitivo.